04.07 2024

笃行不怠 創新不止 ——記天津藥業研究院 缪子敬


缪子敬,現任天津藥業研究院制劑三室主任、高級項目經理。從事藥品研發工(gōng)作14年以來,她研發了1類、2類創新藥、3類、4類仿制藥、一(yī)緻性評價以及中(zhōng)美雙報項目共30餘項,包括包括速釋制劑、緩釋制劑、遲釋制劑、靶向腸溶制劑、注射液、口服溶液、顆粒劑等多種制劑劑型,涉及多種高端、高壁壘技術。





曾入選2017年度天津市“131”創新型人才培養工(gōng)程第二層次人選,曾獲2018-2019年度“金耀之星”明星員(yuán)工(gōng),2020年度國藥控股(天津)東方博康醫藥有限公司“優秀青年突擊手”等榮譽稱号。2024年,被評爲“2023年度十大(dà)優秀津藥人”。



一(yī)、立足專業,堅持有效創新向專業要效益

她始終秉持要立足專業做研發,相信專業是一(yī)個産品品質的保證,更是研發人員(yuán)制勝的法寶。潑尼松片項目研發過程中(zhōng),基于原料性質,她組織開(kāi)展了全面系統的體(tǐ)外(wài)溶出對比研究,自研各規格4種條件下(xià)的溶出曲線與參比制劑,得出不同規格間溶出曲線的一(yī)緻性,成功豁免臨床研究和生(shēng)物(wù)等效性研究,節省大(dà)量研發費(fèi)用和時間,推動本品全國首家、獨家獲批生(shēng)産。





公司研發的某緩釋産品采用速釋加緩釋的雙相釋放(fàng)技術,它可以模拟人體(tǐ)皮質醇的生(shēng)理性晝夜濃度節律,自研突破性的采用速釋層加緩釋層的雙層片技術,達到了與原研制劑相同的雙相釋放(fàng)效果,打破了原研的專利技術壁壘。目前該品種在國内沒有上市,成功獲得全國首家臨床批件。



二、立足生(shēng)産,堅持持續改進助力銷售集采




她始終堅持要圍繞生(shēng)産做研發,推動企業産能不斷提升,助力實現降本增效;她始終立足市場做研發,堅持客戶需求、患者需求爲研發導向,努力開(kāi)發真正有社會價值的産品。目前已有10餘個項目國内獲批生(shēng)産,其中(zhōng)2個項目全國首家通過一(yī)緻性評價,2個項目全國首家獲批。2023年,承擔研發項目的28個,成功獲得生(shēng)産批件10件,取得臨床批件2件、完成注冊申報7項、完成工(gōng)藝改進2項。其中(zhōng),醋酸地塞米松片改進項目,通過對制粒、壓片步驟的工(gōng)藝優化,降低了輔料成本約50%,爲後續集采奠定基礎。



三、立足人才,培優育先建設團隊




她善于挖掘人才,發掘個人優勢,不斷優化團隊人才架構,培養出一(yī)支差異化專業性人才隊伍。她帶領團隊倡導“感恩平台、先看工(gōng)作、再看待遇、最後看環境”的價值導向,在團隊内真正的做到“忙而不亂、累而不煩”。積極踐行“對工(gōng)作充滿激情、對專業充滿敬畏”的工(gōng)作理念,努力打造了一(yī)支“敢接任務、能接任務”的團隊。團隊全年按時完成了所有關鍵節點任務42項,其中(zhōng)裏程碑節點28項,建立了“熱熔擠出技術知(zhī)識庫”,收載文件資(zī)料158份。


缪子敬認爲,研發團隊必須緊跟市場動态,走在市場趨勢、規模生(shēng)産和技術科研的前端,保持對整個領域敏銳的前瞻和預判。在集團高速發展的背後,正是像缪子敬這樣科研人員(yuán)的認知(zhī)自覺和行動自覺。她們是“有愛 有品 有力量”的津藥研發人,不斷在科研道路上探索前進,爲集團發展持續貢獻自己的力量。