創新藥研發中(zhōng)心聚焦自免系統、呼吸、皮膚、眼科等八大(dà)治療領域,圍繞生(shēng)物(wù)創新藥前沿發展方向,以“内生(shēng)+外(wài)引”爲主要業務發展模式,全球化視野深挖、甄選創新藥優質項目。搭建了藥理技術平台、藥物(wù)分(fēn)析研發平台,聯合南(nán)開(kāi)大(dà)學共同建立了基于人工(gōng)智能AI的新藥篩選與設計平台。已開(kāi)展創新藥研發7項。
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化藥研發中(zhōng)心設立了兩家國内研發分(fēn)中(zhōng)心和一(yī)家海外(wài)研究分(fēn)中(zhōng)心,優勢互補,研發能力與國際接軌。化藥研究涉及治療領域16類,
涵蓋全身抗感染、心血管系統、内分(fēn)泌代謝等。建成五大(dà)技術平台——原料藥、固體(tǐ)制劑、無菌制劑、外(wài)用制劑、吸入制劑,短期内聚焦激素類和氨基酸類
新産品、急搶短缺藥一(yī)緻性評價、外(wài)用藥新産品和質量提升,中(zhōng)長期聚焦呼吸給藥與眼科高端産品上市。已獲得批準文号381個,原料藥批文70個。
擁有多項資(zī)質榮譽,包括首批國家級企業技術中(zhōng)心,天津市粉霧吸入藥物(wù)企業重點實驗室、
天津市制藥過程控制與綠色工(gōng)藝企業重點實驗室等2個市級企業技術中(zhōng)心,3個企業重點實驗室,1個國家知(zhī)識産權示範企業等,
兩次獲得國家科技進步二等獎,“甾體(tǐ)藥物(wù)關鍵生(shēng)物(wù)技術及其産業化應用”榮獲天津市科技進步特等獎,過程安全與控制實驗室取得CNAS認證證書(shū)。
已開(kāi)展立項新産品、新工(gōng)藝項目200餘項,完成研究項目134項,獲生(shēng)産批件60餘項,臨床批件20餘項。
正在開(kāi)展化藥仿制藥、一(yī)緻性評價研發90餘項,涵蓋口服固體(tǐ)、外(wài)用、注射液、鼻噴劑、滴眼劑等多種劑型。
中(zhōng)藥大(dà)健康研發中(zhōng)心采用新藥研究與二次開(kāi)發并行,藥品+健康品雙領域相互借力、協同發展的模式。
中(zhōng)藥研究涉及治療領域14類,涵蓋心腦血管、呼吸、脾胃等。現有藥品批準文号599個,其中(zhōng)獨家生(shēng)産品種122種,醫保品種254種。
擁有多項資(zī)質榮譽,包括1個國家級企業技術中(zhōng)心、1個院士工(gōng)作站,1個省級企業重點實驗室、5個市級企業技術中(zhōng)心,
企業博士後工(gōng)作站、國家認可(CNAS)檢測實驗室等。
先後承擔國家級、天津市級科研項目40餘項,“中(zhōng)成藥二次開(kāi)發核心技術體(tǐ)系創研及其産業化”榮獲國家科學技術進步獎一(yī)等獎;
“基于‘物(wù)質-藥代-功效’的中(zhōng)藥創新研發理論與關鍵技術及其應用”榮獲國家科學技術進步獎二等獎,榮獲天津市科技進步獎十餘項。正在開(kāi)展新藥研究6項,
開(kāi)展二次開(kāi)發項目120餘項,涉及1類、2類及3類(古代經典名方)中(zhōng)藥新藥,院内制劑,循證醫學研究、作用機制研究、技術改進等二次開(kāi)發項目,
多途徑開(kāi)展大(dà)健康領域産品的研發,加快功能食品、醫美産品等健康品布局。
醫療器械研發中(zhōng)心
醫療器械研發中(zhōng)心爲醫用治療類設備、體(tǐ)外(wài)診斷類醫療器械、體(tǐ)外(wài)診斷試劑、
消毒産品多領域協同發展模式,涉及眼科、皮膚、泌尿、兒科、心腦血管、傳染病等多個診療領域。
多款醫療器械擁有全部自主知(zhī)識産權,實現了進口替代。
擁有國内醫療器械證書(shū)77個,國際醫療器械證書(shū)69個,獲得了CE認證證書(shū)、FDA許可等。
體(tǐ)外(wài)診斷試劑以微流控免疫熒光技術和膠體(tǐ)金免疫層析兩大(dà)技術,
打造基層POCT+精準POCT+MI-POCT系統的“一(yī)體(tǐ)兩翼”式發展平台。
榮獲多項資(zī)質榮譽,眼科超聲診斷儀獲得國家科技進步二等獎,榮獲天津市科技進步二、三等獎;
承擔國家863項目。消毒類産品通過CE認證、ISO9001/13485認證、
美國FDA注冊和SA8000認證。