10月30日，津藥藥業旗下(xià)金耀藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸鎂注射液的《藥品補充申請批準通知(zhī)書(shū)》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價。 

據了解，硫酸鎂注射液爲抗驚厥藥，主要用于妊娠高血壓，降低血壓，治療先兆子痫和子痫。在國内，硫酸鎂注射液屬于2022年國家醫保目錄甲類品種，也屬于國家基本藥物(wù)目錄品種，需求市場接近3億元。根據米内網全國放(fàng)大(dà)版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生(shēng)院）顯示，2021年、2022年硫酸鎂注射液國内銷售額分(fēn)别爲28,012萬元、28,159萬元。 

目前，津藥藥業圍繞甾體(tǐ)激素和氨基酸兩大(dà)類藥物(wù)核心，積極實施“原料藥+制劑”全産業鏈布局，此次“過評”爲津藥藥業制劑業務在國内市場提供了新助力。根據國家相關政策規定，對于通過一(yī)緻性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以适當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中(zhōng)優先選用。津藥藥業子公司的硫酸鎂注射液“過評”後，有望進一(yī)步提升這一(yī)單品的億級市場份額。 

今年以來，津藥藥業在制劑業務闆塊中(zhōng)已有多項突破。其中(zhōng)，戊酸二氟可龍乳膏、硫酸特布他林霧化吸入用溶液陸續獲得《藥品注冊證書(shū)》；小(xiǎo)規格潑尼松片獲得《藥品補充申請批準通知(zhī)書(shū)》；烏美溴铵維蘭特羅吸入粉霧劑、氫化可的松緩釋片陸續獲得《臨床試驗批準通知(zhī)書(shū)》；地西泮注射液、氟尿嘧啶注射液、甲钴胺注射液以及此次的硫酸鎂注射液陸續通過仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價。津藥藥業正在穩步推進制劑業務的競争實力，爲拓展市場空間，提高優勢品種的市場占有率創造條件。