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甾體(tǐ)激素創新平台
甾體(tǐ)激素創新平台以天津市甾體(tǐ)藥物(wù)企業重點實驗室爲引領,自主研發了多項關鍵技術,其中(zhōng)生(shēng)物(wù)氧化、生(shēng)物(wù)脫氫、生(shēng)物(wù)降解等三大(dà)核心技 術,打破了國外(wài)30年的技術封鎖,獨享國内皂素和甾醇爲原料的工(gōng)藝路線優勢,奠定了甾體(tǐ)原料藥國際主導地位。
兩次榮獲國家級科學技術進步二等獎獎,榮獲天津市科學技術進步特等獎。構建了具有國際先進水平的新型藥物(wù)制劑生(shēng)物(wù)發酵技術、高端制劑技術和質量控制技術壁壘,實現了高端制劑産品的産業化、國際化。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、甲潑尼龍片劑、潑尼松片、塞來昔布膠囊等品種已獲美國FDA批準,同時過評國内一(yī)緻性評價。
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吸入藥物(wù)創新平台
甾體(tǐ)激素創新平台以天津市甾體(tǐ)藥物(wù)企業重點實驗室爲引領,自主研發了多項關鍵技術,其中(zhōng)生(shēng)物(wù)氧化、生(shēng)物(wù)脫氫、生(shēng)物(wù)降解等三大(dà)核心技 術,打破了國外(wài)30年的技術封鎖,獨享國内皂素和甾醇爲原料的工(gōng)藝路線優勢,奠定了甾體(tǐ)原料藥國際主導地位。
兩次榮獲國家級科學技術進步二等獎獎,榮獲天津市科學技術進步特等獎。構建了具有國際先進水平的新型藥物(wù)制劑生(shēng)物(wù)發酵技術、高端制劑技術和質量控制技術壁壘,實現了高端制劑産品的産業化、國際化。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、甲潑尼龍片劑、潑尼松片、塞來昔布膠囊等品種已獲美國FDA批準,同時過評國内一(yī)緻性評價。
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中(zhōng)成藥二次開(kāi)發平台
中(zhōng)成藥二次開(kāi)發平台依托津藥達仁堂中(zhōng)藥研究院,以天津市中(zhōng)藥質量控制企業重點實驗室爲引領,開(kāi)展拓展适應症、改善劑型、經典名方物(wù)質基礎、質量控制、作用機制、循證醫學、藥物(wù)經濟學等中(zhōng)成藥二次開(kāi)發研究。建立科學合理的中(zhōng)藥質量評價體(tǐ)系和評價标準,全面提升中(zhōng)成藥全産業鏈質量控制水平。
開(kāi)發LC-MS/MS法對多品種中(zhōng)藥材及飲片中(zhōng)殘留的30種禁用農藥的方法學研究;建立多種藥材的快速檢測方法,提升速效救心丸、舒腦欣滴丸等品種的快速檢測方法;挖掘中(zhōng)藥的化學組分(fēn),開(kāi)展植物(wù)化學及藥效物(wù)質基礎研究,闡明藥效作用的物(wù)質基礎,全面提升中(zhōng)藥質量控制領域的技術水平和中(zhōng)藥新藥的産業化進程。
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