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我公司引进新品种“替吉奥”
时间:2014-4-30 点击次数:1331
      维康达是复方胶囊制剂,由替加氟(FT)、吉莫斯特(CDHP)和氧嗪酸钾(Oxo)以1:0.4:1摩尔比组成,以替加氟计,共有20mg×42粒和25mg×36粒两种规格。

      维康达,又称为S-1、替吉奥胶囊、氟特嗪胶囊,国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司首先研发上市,是一个很有希望的新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
维康达临床优势如下:

 晚期胃癌复方新药,比例更佳,疗效显著
 口服给药更方便,疗效相当于5-Fu持续静注
 能维持长时间较高血药浓度,提高抗癌活性
 更大程度降低胃肠道毒性
 治疗晚期胃癌单药有效率达44.6%以上
 比单纯手术治疗胃癌患者降低死亡风险38%
 可作为Ⅱ/Ⅲ期胃癌D2术后辅助化疗的标准方案
 治疗进展期胃癌(AGC)优于5-Fu持续静滴给药方案
 联合顺铂(CDDP)治疗胃癌效果更好

       维康达为一种新型复方抗肿瘤制剂,由替加氟、吉莫斯特和氧嗪酸钾3种成分组成。替加氟为5-氟脲嘧啶(5-FU)的前体药物,服用后在体内转化为5-FU而发挥抗肿瘤作用。5-FU为胃肠道等多种肿瘤的首选药物,临床应用40多年,但具有体内半衰期短、毒副反应大的缺陷;基于此本品中加入了吉莫斯特和氧嗪酸钾2种生化调节剂,吉莫斯特为肝脏二氢嘧啶脱氢酶抑制剂,可竞争性地抑制5-Fu的分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度,从而增强了抗肿瘤活性,取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效;氧嗪酸钾为胃肠道乳清酸磷酸核糖转移酶抑制剂,可阻断5-Fu磷酸化,减少由此产生的胃肠道等毒副反应,减少5-Fu对消化道粘膜的损害等副作用可达80%以上。

       替加氟为5-氟脲嘧啶(5-FU)的前体药物,服用后在体内转化为5-FU而发挥抗肿瘤作用。与5-FU相比维康达具有以下优势:①比单纯的手术治疗更能降低胃癌患者死亡风险②能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性;③明显减少药物胃肠道和骨髓毒性反应;④口服给药,安全方便,避免由于持续静滴5-FU需要深静脉置管而导致静脉血栓的形成。

       SFDA已批准替吉奥胶囊用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌,其它几种已被国外批准的适应症如头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等正在国内进行临床研究试验。在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的病例使用替吉奥胶囊,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。

       目前,日本Ⅱ期临床试验已初步证实替吉奥胶囊对进展性或复发性子宫宫颈癌,转移性、复发性或不宜动手术的胆管癌,荷尔蒙无法治疗的的前列腺癌也有确切疗效,有待大型临床研究试验进一步证实。
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