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天津市食品药品监督管理局印发《关于做好<药品经营质量管理规范>认证工作的意见》
时间:2014-4-30 点击次数:1267

      天津市食品药品监督管理局印发《关于做好<药品经营质量管理规范>认证工作的意见》

      为进一步规范药品经营企业行为,促进企业质量管理水平的不断提高,促进药品经营企业诚实守信,确保药品质量与安全,近日,天津市食品药品监督管理局向系统各分局、认证中心及有关单位印发《关于做好<药品经营质量管理规范>认证工作的意见》,对GSP认证申报和受理工作提出明确要求:
  一是各单位应严格掌握药品经营企业GSP认证申请时限,逾期未提出申请的,应依法处理。
  二是新开办企业GSP认证证书有效期为五年。
  三是具有独立完整质量管理体系的非法人药品批发企业可单独提出GSP认证申请,检查评定标准同批发企业。
  《意见》针对GSP认证现场检查强调:一是严格对药学技术人员在岗的检查。二是积极引导和鼓励已取得药品经营资格的企业进行计算机管理。对未配置计算机管理的企业要加大药品进、销、存记录及票据的检查力度,对发现问题者查处后再行认证。三是加强对药品零售连锁企业门店的认证检查。对连锁企业认证采取逐一门店进行检查,对合格的门店独立颁发证书,对不合格仍继续经营的将依法处理。《意见》对认证结果强调:GSP认证结论将及时在局政务网上公告。GSP认证结论为不合格、逾期未整改或经复查不合格仍继续经营的企业将依法处理

 

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