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关于暂停销售和使用抑肽酶注射剂的通知
时间:2014-4-30 点击次数:1257

      各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)
      国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分患者使用该药的风险大于利益。
依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家局决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。请各省(区、市)局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品,并加强监督检查,以确保人民用药安全。
                                                                                                                                      国家食品药品监督管理局
                                                                                                                                       二○○七年十二月十七日


 

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