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第12期药品不良反应通报
时间:2014-4-30 点击次数:1227
  国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、患者和医药企业:硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。
  通报称,1988年至2007年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5%,占严重不良反应病例数的69%。1978年至2007年4月,国家药品不良反应监测中心从国内文献报道中检索到有关硫普罗宁注射剂的不良反应报告87例,其中过敏性休克42例(死亡1例)。硫普罗宁注射剂的其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。
  通报提醒广大医务人员严格掌握其适应证,严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,还要加强临床用药的监护。
  据了解,硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是一种巯基类药物,用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒等。
  胸腺肽为胸腺激素的一种,临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。1988年至2007年5月底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例,其中过敏性休克报告85例,占该品种不良反应报告总数的4%,占严重不良反应报告数的69%。1978年至2007年4月,国家药品不良反应监测中心还从国内文献报道中检索到有关胸腺肽注射剂的不良反应报告96例,其中过敏性休克38例。胸腺肽注射剂的其他主要不良反应还有:皮疹,发热、寒战、畏寒,胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等过敏样反应等。此外,给药途径也与过敏性休克的发生率有关,95%的过敏性休克都是静脉滴注给药。
  通报提醒医务人员使用此药要严格掌握其适应证,根据病情需要选择给药途径,并按照说明书推荐剂量使用,使用前需做皮内敏感试验,在皮试呈阴性时,需加强临床用药监护。
  通报建议相关制药企业完善这两种药品的说明书,加强上市后的安全性监测,并开展生产工艺和质量研究。
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